La FDA ajoute un nouvel avertissement sur le vaccin Johnson &Johnson lié à une maladie auto-immune rare

L’agence cite un lien vers un petit nombre de cas de Guillain-Barré après la vaccination, mais affirme que les avantages du vaccin l’emportent sur le risque

La Food and Drug Administration a annoncé lundi un nouvel avertissement pour le vaccin contre le coronavirus Johnson &Johnson, affirmant que le vaccin avait été lié à un effet secondaire grave mais rare appelé syndrome de Guillain-Barré, dans lequel le système immunitaire attaque les nerfs.

Environ 100 rapports préliminaires de Guillain-Barré ont été détectés chez des sujets vaccinés après l’administration de 12,8 millions de doses du vaccin Johnson &Johnson aux États-Unis, selon une déclaration complémentaire des Centers for Disease Control and Prevention, qui surveillent les systèmes de sécurité vaccinale avec la FDA. Parmi ces rapports, 95 étaient graves et nécessitaient une hospitalisation, selon le

communiqué de la FDA. Il y a eu un décès. Aucun des deux organismes n’a fourni de détails sur le décès.

Les cas ont été en grande partie signalés environ deux semaines après la vaccination et principalement chez les hommes, dont beaucoup sont âgés de 50 ans et plus, selon les CDC. La plupart des gens se remettent complètement de Guillain-Barré.

L’avertissement sur le vaccin Johnson &Johnson sera le dernier coup porté à un vaccin qui était attendu avec impatience en raison de sa facilité d’utilisation – il ne nécessite qu’une seule dose, ce qui le rend particulièrement utile pour immuniser les populations et les régions les plus difficiles à atteindre. Mais le vaccin a été en proie à des problèmes, y compris des trébuchements massifs dans son usine de fabrication américaine.

Les derniers développements arrivent à un moment particulièrement

difficile, alors que la variante delta hautement transmissible balaie le pays et alimente une augmentation des cas de coronavirus dans de nombreux États. Et le nouvel avertissement pourrait compliquer les efforts de l’administration Biden pour accélérer les vaccinations dans les zones où le scepticisme concernant les vaccins contre le coronavirus reste élevé et où le taux de vaccination est faible.

Les données disponibles ne montrent pas de tendance suggérant un risque accru similaire de Guillain-Barré avec les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna. Plus de 321 millions de doses de ces vaccins — mis au point avec une technologie différente de celle utilisée pour fabriquer le vaccin Johnson &Johnson — ont été administrées aux États-Unis.

Les cas de Guillain-Barré devraient être discutés dans le cadre de la réunion de jeudi prochain du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation des CDC, a déclaré l’agence.

Bien que les preuves disponibles suggèrent une association entre le vaccin Johnson &Johnson et le risque accru de Guillain-Barré, « il est insuffisant pour établir une relation de cause à effet », a déclaré la FDA.

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https://washingtonpost.com/…/johnson-and-johnson-warning/

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